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क्या आप चिकित्सीय उपकरण, औषधीय या खाद्यान्न कंपनी हैं जो अमेरिका में प्रवेश करना चाहते हैं? एम.ङी.आई परामर्शदाता आपकी मदद करने में सक्षम है- और इसकी गारंटी हम लेते हैं!

क्या आप एफ.डी.ए. के लिए आवेदन कर रहें है?
क्या आपको यू एस एजेंट की आवश्यकता है?
क्या आप ISO के अनुपालक हैं?
क्या आप अनुवर्ती गुणवत्ता प्रणाली प्रक्रियाओं का निर्माण करने जा रहें हैं?
क्या आप चिकित्सीय परीक्षण की योजना बना रहें हैं?
क्या आप विक्रय और विपणन की योजना बना रहें हैं?

एम.डी. आई. परामर्शदाता एक , अग्रणी विश्वसनीय गुणवत्ता, नियामक अनुपालन और चिकित्सीय परामर्शदाता फर्म है जो कंपनियों को यूनाइटेड स्टेट और यूरोप में प्रवेश कराने में मदद करती है। विगत उद्योग कार्यकारी, एफ.डी.ए अधिकारी और गुणवत्ता प्रबंधक के हमारे अंतर्राष्ट्रीय कर्मचारी सन् 1978 से हजारों ग्राहकों को पूर्ण जानकारी देते आ रहे हैं। हम आपको 510(k) या ISO अनुमोदन की गारंटी भी देते हैं यदि आप हमारी सिफारिशों पर अमल करें!

हम इस प्रकार आपकी सहायता कर सकते हैं:

• एफ.डी.ए. अनुपालन- नियामक युक्तिगत विकास, चिकित्सीय परीक्षण विकास/प्रबंधन, cGAP अनुपालन, साइट पर लेखा-परीक्षण , वैधता (प्रक्रिया, सॉफ्टवेयर और विसंक्रमण) और 510(k)/पी.एम.ए./ए.एन.डी.ए./एन.डी.ए. प्रस्तुति सेवाएं

• ISO अनुपालन- ISO 9000:2000, ISO 14000, ISO 13485:1997 (EN46001), EN540 और गुणवत्ता प्रणाली

• संकटकालीन बाधा- एफ.डी.ए. लेखा-परीक्षण प्रत्युत्तर (483), चेतावनी पत्र, और उत्पाद वापसी

• यूरोपियन अनुपालन- CE Mark, चिकित्सीय उपकरण अनुदेश (MDD), अंत:पात्र नैदानिक अनुदेश (IVDD), और सक्रिय

• निरोपण योग्य चिकित्सीय उपकरण अनुदेश (AIMDD)

• गैर-यू. एस कंपनियों के लिए यू..एस एजेंट

• अन्य औद्योगिक सेवाएं- HACCP., अंत:पात्र नैदानिक अनुसंधान और विकास, विक्रय सहायक कौशल सुधार और विपणन सहायता

".मैं एम.डी.आई.की सहायता के बिना किसी भी एफ.डी.ए. के लेखा परीक्षण के बारे में सोच भी नहीं सकता हूं। मैं विशेष रुप से किसी विदेशी कंपनी को एफ.डी.आई. के साथ व्यवहार करने के लिए एम.डी.आई. के इस्तेमाल की प्रबल सिफारिश करता हूं।" - जी चेंज ली, सीईओ, वाम्ड मेडिकल इंस्ट्रुमेंट कं. लि.। "[एम.डी.आई.]एफ.डी.ए के समीक्षकों के साथ काम करने के कारण हम डॉलर की पुन:जांच करने में 1,000 डॉलर की बचत कर सकते हैं और भावी विलंब से बच सकते हैं। मैं अपने क्षेत्र के अन्य व्यक्तियों को भी एम.डी.आई. प्रयोग करने की बेहिचक सिफारिश करता हूं।"- ड्रयू क्वीन, रेगुलेटरी अफेयर्स स्पेशलिस्ट, फुकुदा डेंशी "ल्यूमेक्स मेडिकल उत्पाद ने जर्मन पंजीकरण निकाय मेडिकल/प्रमाणीकरण द्वारा निष्पादित ISO9001 प्रमाणीकरण लेखा-परीक्षण को सफलतापूर्वक पूरा किया। [एम.डी.आई.. की सहायता के बिना हम ऐसे महत्वपूर्ण लक्ष्य को प्राप्त नहीं कर सकते थे।" क्लाइड ग्रेंगर, गुणवत्ता प्रबंधक, ल्यूमेंक्स, ग्राहम-फील्ड कंपनी।

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